فرصة للمشاركة في دراسة رائدة لزراعة خلايا البنكرياس لمرضى السكري من النوع الأول بجامعة شيكاغو
فتح باب التسجيل للمشاركة في دراسة سريرية جديدة لمرضى السكري من النوع الأول (Type 1 Diabetes)
فتح باب التسجيل للمشاركة في دراسة سريرية جديدة لمرضى السكري من النوع الأول (Type 1 Diabetes)
أعلن مختبر الدكتور Piotr Witkowski بجامعة University of Chicago عن بدء التسجيل في دراسة سريرية جديدة تهدف إلى تقييم علاج مناعي مبتكر قد يُحدث نقلة نوعية في مجال زراعة خلايا البنكرياس (Islet Transplantation) لمرضى السكري من النوع الأول الذين يعانون من عدم استقرار شديد في مستويات السكر بالدم.
نبذة عن الدراسة
تُجرى الدراسة في جامعة شيكاغو (University of Chicago Medicine) بقيادة:
الدكتور Piotr Witkowski, MD, PhD
وتهدف إلى تقييم:سلامة العلاج الجديد.
مدى تحمل المرضى للعلاج.
فعالية الدواء في حماية الخلايا المزروعة من رفض الجهاز المناعي.
ويستخدم الباحثون دواءً حديثًا يسمى:
Tegoprubart
وهو جسم مضاد أحادي النسيلة (Monoclonal Anti-CD40L Antibody)، ويُستخدم بهدف تقليل أو الاستغناء عن أدوية مثبطات المناعة التقليدية المعروفة باسم Calcineurin Inhibitors والتي ترتبط بعدد من الآثار الجانبية طويلة المدى.
فكرة الدراسة
يعتمد العلاج على:زراعة خلايا البنكرياس المنتجة للأنسولين (Islet Transplantation).
استخدام دواء Tegoprubart لحماية هذه الخلايا من الرفض المناعي.
محاولة توفير نظام علاجي أقل سمية وأكثر أمانًا من بروتوكولات العلاج الحالية.
نبذة عن الدراسة
تُجرى الدراسة في جامعة شيكاغو (University of Chicago Medicine) بقيادة:
الدكتور Piotr Witkowski, MD, PhD
وتهدف إلى تقييم:سلامة العلاج الجديد.
مدى تحمل المرضى للعلاج.
فعالية الدواء في حماية الخلايا المزروعة من رفض الجهاز المناعي.
ويستخدم الباحثون دواءً حديثًا يسمى:
Tegoprubart
وهو جسم مضاد أحادي النسيلة (Monoclonal Anti-CD40L Antibody)، ويُستخدم بهدف تقليل أو الاستغناء عن أدوية مثبطات المناعة التقليدية المعروفة باسم Calcineurin Inhibitors والتي ترتبط بعدد من الآثار الجانبية طويلة المدى.
فكرة الدراسة
يعتمد العلاج على:زراعة خلايا البنكرياس المنتجة للأنسولين (Islet Transplantation).
استخدام دواء Tegoprubart لحماية هذه الخلايا من الرفض المناعي.
محاولة توفير نظام علاجي أقل سمية وأكثر أمانًا من بروتوكولات العلاج الحالية.
هذه هي الشركات وكلها تعمل على تطوير علاجات مبتكرة لمرض السكري من النوع الأول بطرق مختلفة:
Eledon Pharmaceuticals
Sernova
Sana Biotechnology
SAB Bio
Vertex Pharmaceuticals
Otsuka Pharmaceutical
1- Eledon Pharmaceuticals
Eledon Pharmaceuticals تقترب من تغيير مستقبل علاج السكري من النوع الأول
تعتمد الشركة على دواء Tegoprubart، وهو جسم مضاد يستهدف CD40L لمنع رفض الجهاز المناعي لخلايا البنكرياس المزروعة، مع تقليل الحاجة لمثبطات المناعة التقليدية.
في دراسة أولية:
10 من أصل 12 مريضًا تمكنوا من الاستغناء عن حقن الإنسولين بعد زراعة خلايا البنكرياس.
نتائج مبشرة مع تقليل الآثار الجانبية مقارنة ببعض العلاجات التقليدية.
هذه النتائج ما زالت ضمن الدراسات السريرية، لكنها تمثل خطوة كبيرة نحو علاج أكثر أمانًا لمرضى السكري من النوع الأول.
Sernova
Sana Biotechnology
SAB Bio
Vertex Pharmaceuticals
Otsuka Pharmaceutical
1- Eledon Pharmaceuticals
Eledon Pharmaceuticals تقترب من تغيير مستقبل علاج السكري من النوع الأول
تعتمد الشركة على دواء Tegoprubart، وهو جسم مضاد يستهدف CD40L لمنع رفض الجهاز المناعي لخلايا البنكرياس المزروعة، مع تقليل الحاجة لمثبطات المناعة التقليدية.
في دراسة أولية:
10 من أصل 12 مريضًا تمكنوا من الاستغناء عن حقن الإنسولين بعد زراعة خلايا البنكرياس.
نتائج مبشرة مع تقليل الآثار الجانبية مقارنة ببعض العلاجات التقليدية.
هذه النتائج ما زالت ضمن الدراسات السريرية، لكنها تمثل خطوة كبيرة نحو علاج أكثر أمانًا لمرضى السكري من النوع الأول.
2- Sernova
Sernova تطور بنكرياسًا حيويًا تحت الجلد
تعتمد الشركة على جهاز صغير يسمى Cell Pouch يُزرع تحت الجلد، ثم تتكون بداخله أوعية دموية طبيعية قبل حقن خلايا البنكرياس المنتجة للإنسولين.
الهدف:
إنتاج الإنسولين بصورة طبيعية.
تقليل أو إيقاف الحاجة لحقن الإنسولين لدى بعض المرضى.
النتائج الأولية كانت مشجعة وما زالت التجارب السريرية مستمرة.
رابط الموقع اضغط هنا
3- Sana Biotechnology
Sana Biotechnology... تعديل جيني لحماية خلايا البنكرياس
تعمل الشركة على تعديل خلايا البنكرياس وراثيًا حتى تصبح أقل عرضة لهجوم الجهاز المناعي.
الفكرة:
زرع خلايا بيتا معدلة.
إنتاج الإنسولين دون الحاجة إلى مثبطات مناعة قوية.
إذا نجحت التقنية فقد تمثل نقلة كبيرة في علاج السكري من النوع الأول.
رابط المواقع اضغط هنا
4- SAB Bio
SAB Bio تستهدف السبب الأساسي للسكري من النوع الأول
تطور الشركة علاجًا يعتمد على أجسام مضادة للمساعدة في الحد من هجوم الجهاز المناعي على خلايا بيتا المنتجة للإنسولين.
الهدف:
الحفاظ على ما تبقى من خلايا البنكرياس.
إبطاء تطور المرض.
تقليل الاحتياج للإنسولين الخارجي.
ولا تزال الدراسات السريرية مستمرة لتقييم النتائج.
SAB Bio تستهدف السبب الأساسي للسكري من النوع الأول
تطور الشركة علاجًا يعتمد على أجسام مضادة للمساعدة في الحد من هجوم الجهاز المناعي على خلايا بيتا المنتجة للإنسولين.
الهدف:
الحفاظ على ما تبقى من خلايا البنكرياس.
إبطاء تطور المرض.
تقليل الاحتياج للإنسولين الخارجي.
ولا تزال الدراسات السريرية مستمرة لتقييم النتائج.
رابط الموقع اضغط هنا
5- Vertex Pharmaceuticals
Vertex تحقق نتائج قوية في زراعة خلايا البنكرياس
طورت الشركة علاجًا يعتمد على خلايا منتجة للإنسولين مشتقة من الخلايا الجذعية.
نتائج أولية:
عدد من المرضى أصبحوا مستقلين عن الإنسولين بعد العلاج.
تحسن واضح في HbA1c.
زيادة إنتاج الإنسولين الطبيعي داخل الجسم.
6- Otsuka Pharmaceutical
Otsuka تعمل على زراعة خلايا بنكرياس محمية
تشارك الشركة في تطوير تقنيات تعتمد على زرع خلايا بنكرياس داخل كبسولات أو مواد حيوية تحميها من هجوم الجهاز المناعي.
الهدف:
استمرار إنتاج الإنسولين.
تقليل الحاجة لمثبطات المناعة.
الوصول إلى علاج طويل الأمد لمرضى السكري من النوع الأول.
وما زالت الأبحاث والتجارب السريرية جارية للوصول إلى أفضل النتائج.
رابط الموقع اضغط هنا
الهدف من الدراسة
تقييم ما إذا كان استخدام Tegoprubart يمكن أن:
يحافظ على الخلايا المزروعة.
يقلل الحاجة إلى مثبطات المناعة التقليدية.
يحسن التحكم في مستويات السكر.
يقلل نوبات انخفاض السكر الحادة.
من يمكنه المشاركة؟
يمكن أن تكون مؤهلًا إذا كنت:يتراوح عمرك بين 18 و65 عامًا.
مصابًا بمرض السكري من النوع الأول منذ أكثر من 5 سنوات.
مستوى HbA1c بين 7.0 و9.5.
تعاني من انخفاضات مفاجئة وشديدة في سكر الدم تسبب فقدان الوعي أو التشوش الذهني رغم الالتزام بأفضل بروتوكولات العلاج بالأنسولين وتحت إشراف طبيب متخصص.
الفئة المستهدفة
تركز الدراسة على مرضى ما يسمى بـ:
Brittle Type 1 Diabetes
وهو أحد أصعب أشكال السكري، حيث يعاني المريض من تقلبات حادة وغير متوقعة في مستوى السكر، مما يزيد خطر حدوث مضاعفات خطيرة.
عدد المشاركين
حتى الآن:تم إجراء عمليات الزراعة لـ 12 مريضًا.
التمويل الحالي يغطي 9 مرضى إضافيين ضمن الدراسة.
يأمل الفريق البحثي في توسيع الدراسة لتشمل عددًا أكبر من المرضى مستقبلًا.
الجهة الممولة
تحظى الدراسة بدعم وتمويل من:
تقييم ما إذا كان استخدام Tegoprubart يمكن أن:
يحافظ على الخلايا المزروعة.
يقلل الحاجة إلى مثبطات المناعة التقليدية.
يحسن التحكم في مستويات السكر.
يقلل نوبات انخفاض السكر الحادة.
من يمكنه المشاركة؟
يمكن أن تكون مؤهلًا إذا كنت:يتراوح عمرك بين 18 و65 عامًا.
مصابًا بمرض السكري من النوع الأول منذ أكثر من 5 سنوات.
مستوى HbA1c بين 7.0 و9.5.
تعاني من انخفاضات مفاجئة وشديدة في سكر الدم تسبب فقدان الوعي أو التشوش الذهني رغم الالتزام بأفضل بروتوكولات العلاج بالأنسولين وتحت إشراف طبيب متخصص.
الفئة المستهدفة
تركز الدراسة على مرضى ما يسمى بـ:
Brittle Type 1 Diabetes
وهو أحد أصعب أشكال السكري، حيث يعاني المريض من تقلبات حادة وغير متوقعة في مستوى السكر، مما يزيد خطر حدوث مضاعفات خطيرة.
عدد المشاركين
حتى الآن:تم إجراء عمليات الزراعة لـ 12 مريضًا.
التمويل الحالي يغطي 9 مرضى إضافيين ضمن الدراسة.
يأمل الفريق البحثي في توسيع الدراسة لتشمل عددًا أكبر من المرضى مستقبلًا.
الجهة الممولة
تحظى الدراسة بدعم وتمويل من:
Breakthrough T1D (JDRF).
The Cure Alliance.
Eledon Pharmaceuticals.
ما هو Tegoprubart
يُعد Tegoprubart أحد العلاجات المناعية الحديثة التي تستهدف بروتين CD40L المسؤول عن تنشيط الاستجابة المناعية.
ويهدف إلى:منع رفض الخلايا المزروعة.
تقليل الاعتماد على مثبطات المناعة التقليدية.
تحسين فرص نجاح زراعة خلايا البنكرياس على المدى الطويل.
ما هي زراعة خلايا البنكرياس (Islet Transplantation)؟
هي عملية يتم فيها:استخراج الخلايا المنتجة للأنسولين من بنكرياس متبرع.
حقنها داخل كبد المريض.
تبدأ هذه الخلايا بإنتاج الأنسولين بصورة طبيعية.
وقد تساعد العملية بعض المرضى على:تقليل جرعات الأنسولين.
أو الاستغناء عنه لفترات معينة.
تقليل نوبات انخفاض السكر الخطيرة.
تحسين جودة الحياة.
هل المشاركة إجبارية؟
أكد الباحثون أن:المشاركة اختيارية بالكامل.
عدم المشاركة لن يؤثر على الرعاية الطبية التي يحصل عليها المريض.
يمكن للمريض الانسحاب من الدراسة في أي وقت.
نتائج أولية مشجعة
عرض الفريق البحثي النتائج الأولية خلال:
World Transplant Congress
الذي أقيم بمدينة سان فرانسيسكو في أغسطس 2025.
وأظهرت النتائج الأولية مؤشرات واعدة فيما يتعلق بأمان العلاج واستجابة المرضى.
مقر الدراسة
University of Chicago Medicine
5841 S. Maryland Avenue
Chicago, Illinois 60637
Transplantation Institute
Clinical Research Center
الباحث الرئيسي
Piotr Witkowski, MD, PhD
Laboratory of Islet Transplantation
University of Chicago Medicine
التواصل البريد الإلكتروني:
Isletcelltx@bsd.uchicago.edu
ملاحظات مهمةالدراسة مخصصة لمرضى السكري من النوع الأول فقط.
يجب استيفاء جميع شروط القبول قبل الانضمام.
يخضع جميع المشاركين لتقييم طبي شامل قبل إجراء عملية الزراعة.
الدراسة لا تضمن الاستفادة العلاجية لجميع المشاركين، وتهدف في المقام الأول إلى تقييم سلامة وفعالية العلاج الجديد.
لماذا تُعد هذه الدراسة مهمة؟
تمثل هذه الدراسة خطوة مهمة في تطوير علاجات أكثر أمانًا وفعالية لمرضى السكري من النوع الأول، حيث تسعى إلى تحسين نتائج زراعة خلايا البنكرياس باستخدام علاج مناعي حديث قد يقلل من الآثار الجانبية المرتبطة بمثبطات المناعة التقليدية، ويمنح المرضى فرصة أفضل للتحكم في المرض وتحسين جودة حياتهم.
The Cure Alliance.
Eledon Pharmaceuticals.
ما هو Tegoprubart
يُعد Tegoprubart أحد العلاجات المناعية الحديثة التي تستهدف بروتين CD40L المسؤول عن تنشيط الاستجابة المناعية.
ويهدف إلى:منع رفض الخلايا المزروعة.
تقليل الاعتماد على مثبطات المناعة التقليدية.
تحسين فرص نجاح زراعة خلايا البنكرياس على المدى الطويل.
ما هي زراعة خلايا البنكرياس (Islet Transplantation)؟
هي عملية يتم فيها:استخراج الخلايا المنتجة للأنسولين من بنكرياس متبرع.
حقنها داخل كبد المريض.
تبدأ هذه الخلايا بإنتاج الأنسولين بصورة طبيعية.
وقد تساعد العملية بعض المرضى على:تقليل جرعات الأنسولين.
أو الاستغناء عنه لفترات معينة.
تقليل نوبات انخفاض السكر الخطيرة.
تحسين جودة الحياة.
هل المشاركة إجبارية؟
أكد الباحثون أن:المشاركة اختيارية بالكامل.
عدم المشاركة لن يؤثر على الرعاية الطبية التي يحصل عليها المريض.
يمكن للمريض الانسحاب من الدراسة في أي وقت.
نتائج أولية مشجعة
عرض الفريق البحثي النتائج الأولية خلال:
World Transplant Congress
الذي أقيم بمدينة سان فرانسيسكو في أغسطس 2025.
وأظهرت النتائج الأولية مؤشرات واعدة فيما يتعلق بأمان العلاج واستجابة المرضى.
مقر الدراسة
University of Chicago Medicine
5841 S. Maryland Avenue
Chicago, Illinois 60637
Transplantation Institute
Clinical Research Center
الباحث الرئيسي
Piotr Witkowski, MD, PhD
Laboratory of Islet Transplantation
University of Chicago Medicine
التواصل البريد الإلكتروني:
Isletcelltx@bsd.uchicago.edu
ملاحظات مهمةالدراسة مخصصة لمرضى السكري من النوع الأول فقط.
يجب استيفاء جميع شروط القبول قبل الانضمام.
يخضع جميع المشاركين لتقييم طبي شامل قبل إجراء عملية الزراعة.
الدراسة لا تضمن الاستفادة العلاجية لجميع المشاركين، وتهدف في المقام الأول إلى تقييم سلامة وفعالية العلاج الجديد.
لماذا تُعد هذه الدراسة مهمة؟
تمثل هذه الدراسة خطوة مهمة في تطوير علاجات أكثر أمانًا وفعالية لمرضى السكري من النوع الأول، حيث تسعى إلى تحسين نتائج زراعة خلايا البنكرياس باستخدام علاج مناعي حديث قد يقلل من الآثار الجانبية المرتبطة بمثبطات المناعة التقليدية، ويمنح المرضى فرصة أفضل للتحكم في المرض وتحسين جودة حياتهم.
